抗特型抗体相关蛋白ACRO百普赛斯

产品背景：

抗特型抗体(anti-idiotypic antibody)是能够识别另一抗体可变区，并产生特异性结合的抗体。抗特型抗体在药物开发中的应用非常广泛，可以作为原性(immunogenicity)分析的重要参照，同时也可以特异性检测体内抗体药水平，是药代动力学(pharmacokinetics)研究的重要试剂。

为了支持上述研究，ACROBiosystems公司开发了一系列高亲和力、高特异性的抗特型抗体，应用于原性分析和药代动力学研究。对于每一个抗特型抗体，我们都会根据不同的应用场景开发相应的实验方案，希望大程度上加速药物研发的进程。目前产品已覆盖adalimumab, rituximab, cetuximab, trastuzumab, bevacizumab等多个已上市的热门抗体药。

产品应用：

几乎所有的生物制品都会产生一定的抗药抗体（anti-drug antibody, ADA），ADA的产生可能会降低药物疗效或导致严重的不良反应。临床前研究表明，ADA能对药物暴露、药物毒性作用、药物代谢动力学、药物效应动力学等造成影响。为了评估生物制品分子的原性，以及将实验结果与临床事件联系起来，在临床前研究和临床研究中，有必要开发可靠的能够有效评估ADA反应的实验方法。

ADA的检测方法通常是非定量实验，因为没有可用的标准化的ADA作为校正标准品。阳性对照一般都是内部开发的单克隆抗体或多克隆抗体，非常耗时。为了解决这一问题，ACROBiosystems开发了一系列ADA作为标准品，用于对应抗体及其生物类似药的ADA检测。

特异性检测体内抗体药水平：

ELISA是抗体药血药浓度检测中常用的技术，而indirect ELISA是其中为简单、常见的方法。该方法具有操作简单、灵敏度高等优点。但是，由于二抗通常选择Anti-Human IgG，导致非特异背景较高，对基质稀释1000倍以上才能避免基质干扰。为了解决这一问题，我们用抗特型抗体来检测基质中的抗体药水平。具体来讲，采用bridging ELISA形式，用抗特型抗体对来检测抗体药水平，能显著降低非特异背景。

产品特点：

高亲和力：

亲和力代表了抗原和抗体间的结合强度，用K_D值表示，K_D值越小，抗体的亲和力越强。我们用SPR方法检测了所有抗特型抗体的亲和力，了解这一指标，有助于在方法学建立过程中预测方法的灵敏度。

高特异性：

对于每一个产品，我们都进行了特异性检测，包括对应的抗体药、抗体药靶点、不同IgG亚型和同亚型其他抗体药，只有结合对应的抗体药，而不结合其他蛋白或抗体的产品才会被放行。

高稳定性：

为确保产品稳定性，ACROBiosystems会做加速实验和冻融实验来验证产品稳定性，只有经过测试证实质量和活性没有任何影响的产品才会被放行。